Twój partner
w produkcji
leków
Od prawie 30 lat wytwarzamy leki OTC, a także suplementy diety we Wrocławiu. Nasz doświadczony zespół i sprawdzone procesy zapewniają bezpieczeństwo oraz stałą jakość produktów na wysokim poziomie.
USP – Contract Manufacturing (CMO)
Oferujemy kompleksowe usługi produkcji kontraktowej (CMO) stałych postaci leku – od transferu technologii po pakowanie produktu gotowego.
Wspieramy zarówno projekty rozwojowe, jak i produkcję komercyjną, elastycznie dopasowując rozwiązania do potrzeb klienta.
Partnerstwo na każdym etapie projektu
Naszym wyróżnikiem jest partnerski model współpracy. Każdy projekt prowadzi dedykowany kierownik projektu, który pozostaje stałym punktem kontaktu dla klienta i koordynuje działania od transferu technologii po produkcję i pakowanie.
Wspierany przez zespół specjalistów z obszaru technologii, jakości i operacji, zapewnia sprawną komunikację oraz sprawny przebieg projektu na każdym etapie współpracy.
Nasze standardy jakości
Good Manufacturing Practice (GMP)
Od 2004 roku posiadamy certyfikat GMP (Good Manufacturing Practice), który od tego czasu cyklicznie odnawiamy w obszarze wytwarzania oraz importu produktów leczniczych. W 2022 dodatkowo otrzymaliśmy certyfikat GDP (Good Distribution Practice), jako dystrybutor substancji czynnych. Od 2018 roku posiadamy także zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych do badań klinicznych.
Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)
W naszej działalności stosujemy system HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), który wspiera zarządzanie bezpieczeństwem żywności na każdym etapie procesu produkcyjnego. Dzięki wdrożonym procedurom zapewniamy wysoką jakość i bezpieczeństwo suplementów diety wytwarzanych oraz pakowanych w naszym zakładzie.
Laboratory Information Management System (LIMS)
Nasze laboratoria Kontroli Jakości wyposażone są w nowoczesne urządzenia i wykorzystują zaawansowany System Zarządzania Laboratorium (LIMS – Laboratory Information Management System). System ten pomaga efektywnie monitorować parametry jakościowe naszych produktów oraz zarządzać danymi laboratoryjnymi, co pozwala na dokładną kontrolę jakości na różnych etapach produkcji.
Manufacturing Execution System (GOLEM)
System GOLEM umożliwia bieżące gromadzenie i analizę danych z procesów produkcyjnych. Dzięki temu skutecznie monitorujemy przebieg produkcji, zwiększamy efektywność procesów oraz wspieramy ich ciągłe doskonalenie.
